GMP规定批生产记录应按什么归档？保存多长时间？？

答案：按批号归档

GMP批生产记录需要保存以往5年以内的记录，但有的也会要求保存以往3年内的记录，因为在GMP验收过程中，验收组的专家不会过多的去检查批生产记录，只是会关注批生产记录填写的是否合理，会针对批生产记录提出一些问题和看法，GMP的验收主要是看贵公司的硬件条件如何，在硬件条件上多下点功夫，对于批生产记录，最好要展现其真实性，不然专家会很容易看出你写的记录是真是假了。