参考解答
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2023-08-18 13:13:18
参考答案: 输液存在的主要问题包括细菌污染和热原污染，以及澄明度与微粒污染问题。
(1) 染菌问题
原因:可能是由于生产过程中环境受到严重污染、灭菌不彻底、瓶塞不严或者漏气等;
(2) 热原反应
热原污染的途径有:从溶剂中带入;从原料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;从制备过程中带入，从输液器带入等。
(3) 澄明度问题
澄明度问题的原因:是多方面的，实践证明，原辅料的质量对输液的澄明度有明显的影响。
(4) 微粒污染问题
微粒产生的原因有:微粒主要产生于容器与生产过程。
生产过程中的问题包括车间空气洁净度差、容器洗涤工艺设计不当、不净，滤器选择不佳，滤过方法不好，灌封操作不合要求，工序安排不合理等。
输液容器的问题主要是橡胶塞和输液容器的质量不好，在贮存过程中可能污染药液，影响产品质量。
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